«Р-Фарм» успешно испытала собственный препарат для лечения рецидивирующего перикардита

«Р-Фарм» успешно испытала собственный препарат для лечения рецидивирующего перикардита

Компания «Р-Фарм» сообщила об успешном завершении клинических исследований II/III фазы оригинального препарата гофликицепт (RPH-104) среди пациентов с идиопатическим рецидивирующим перикардитом. Результаты исследования будут направлены в Минздрав РФ в поддержку регистрационного досье гофликицепта.

Гофликицепт – биологический препарат, представляет собой гетеродимерный белок, ингибирующий ИЛ-1. Лекарственное средство разрабатывается для лечения целого ряда социально значимых и орфанных заболеваний, характеризующихся системным воспалением, включая острый инфаркт миокарда, синдром Шницлер, COVID-19, возвратный перикардит, семейную средиземноморскую лихорадку, подагру, болезнь Стилла.

В настоящее время продолжается международное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование препарата у пациентов с острым инфарктом миокарда с подъёмом сегмента ST (ИМпST) электрокардиограммы, в котором принимают участие более 100 пациентов. Кроме того, получено одобрение Минздрава РФ на проведение клинического исследования гофликицепта у пациентов с болезнью Стилла.

Ранее FDA присвоило препарату орфанный статус для лечения синдрома Шницлер на фоне отсутствия других лекарственных препаратов, одобренных FDA для лечения этого заболевания.

Самые свежие новости медицины на нашей странице в Вконтакте

Читайте также

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *