Анонсированы положительные результаты III фазы второго исследования бимекизумаба при ПсА

Анонсированы положительные результаты III фазы второго исследования бимекизумаба при ПсА

Биофармацевтическая компания UCB объявила об основных положительных результатах III фазы исследования BE COMPLETE, в котором оценивалась эффективность и безопасность бимекизумаба при лечении взрослых с активным псориатическим артритом (ПсА), у которых был выявлен неадекватный ответ или непереносимость терапии против фактора некроза опухоли-альфа (anti-TNF-α).

Испытание BE COMPLETE достигло своей первичной конечной точки, продемонстрировав, что значительно больше пациентов, получавших бимекизумаб, достигли 50%-ного или большего уровня улучшения по признакам и симптомам заболевания относительного исходных значений, по сравнению с плацебо, согласно данным Американского колледжа ревматологии (АКР, ACR) – 50 ответов на 16-й неделе.

Исследование также соответствовало всем ранжированным вторичным конечным точкам. Препарат показал: значительное улучшение физической функции по сравнению с плацебо на 16-й неделе, что было измерено с помощью индекса недееспособности анкеты оценки здоровья (HAQ-DI); очищения кожи, измеряется как минимум 90%-нтным улучшением по индексу площади и тяжести псориатических поражений (PASI90); состояния физического здоровья, с помощью оценочных показателей физического компонента здоровья опросника SF-36; и низкую активность заболевания, по индексу минимальной активности болезни (MDA).

В испытании BE COMPLETE профиль безопасности бимекизумаба соответствовал данным по безопасности, полученным в предыдущих исследованиях, без новых наблюдаемых сигналов.

Основываясь на этих результатах, компания UCB планирует подать нормативные заявки на одобрение бимекизумаба при ПсА в США и Евросоюзе в 3-ем квартале 2022 года.

Самые свежие новости медицины в нашей группе на Одноклассниках

Читайте также

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *