Вальцит 200 дней – новый стандарт профилактики цитомегаловирусной инфекции
Цитомегаловирусная (ЦМВ) инфекция является одним из серьезнейших осложнений после операций по трансплантации органов. По статистике, у 50%-75% пациентов наблюдается репликация вируса, у 60 % выявляется репликация вируса спустя 6 месяцев после операции.
Препаратом, позволяющим предотвратить появление этой инфекции, является Вальцит производства компании Roche, который представляет собой L-валиловый эфир ганцикловира, после приема внутрь быстро превращающийся в ганцикловир под действием кишечных и печеночных эстераз. Ганцикловир — синтетический аналог 2′-дезоксигуанозина, который подавляет размножение вирусов герпес-группы in vitro и in vivo.
Исследования показали, что первичная профилактика Вальцитом в течение 100 дней защищает пациента в постоперационный период, однако, более чем у половины из них развивается поздняя ЦМВ инфекция. В связи с этим, в настоящее время считается целесообразным увеличение длительности профилактики до 200 дней.
Профилактика Вальцитом (900 мг) в течение 200 дней приводит к значительному снижению частоты ЦМВ болезни (на 56%) по сравнению с профилактикой 100 дней у реципиентов почечного трансплантата группы высокого риска. Снижается частота острого отторжения на 36%, улучшаются исходы трансплантации. При этом не наблюдается значимой разницы в переносимости и частоте нежелательных побочных явлений по сравнению со 100-дневной профилактикой. Соответствующие изменения были внесены в инструкцию по применению препарата Вальцит 29.04.2011г. на основании результатов международного рандомизированного проспективного двойного слепого исследования IMPACT (IMproved Protection Against Cytomegalovirus in Transplant), в котором было обследовано 326 пациентов в 65 научных центрах из 13 стран мира.
По данным агентства IMS Health, объем продаж препарата Вальцит в 1 пг 2011 г. составил 4546 упаковок, что превысило уровень прошлого года в 1,5 раза. В денежном выражении объем реализации составил 236 млн. рублей (+19,0%).
