Записи с меткой "регистрация"

Двухкомпонентная терапия ВИЧ зарегистрирована в России

Двухкомпонентная терапия ВИЧ зарегистрирована в России

Компания GSK получила регистрационное удостоверение на комбинированный препарат долутегравир 50мг/ ламивудин 300 мг в РФ. Двухкомпонентный препарат для лечения ВИЧ-инфекции будет представлен на рынке под торговым наименованием Довато.
Новый препарат представляет собой полноценный режим антиретровирусной терапии (АРТ) в виде одной таблетки для приема один раз в...

Читать полностью »
Интраназальная вакцина от COVID-19 может быть зарегистрирована в 2022 году

Интраназальная вакцина от COVID-19 может быть зарегистрирована в 2022 году

Интраназальная вакцина от коронавируса может стать доступной осенью 2022 года. Перед регистрацией препарата еще предстоит провести клинические исследования вакцины, рассказал гендиректор центра «Вектор» Ринат Максютов.

«Формат вакцины в виде назального спрея также исследуется сегодня во многих лабораториях мира, но в большей части на лабораторных животных. С...

Читать полностью »
В РФ зарегистрирован иммуноглобулин для лечения COVID-19

В РФ зарегистрирован иммуноглобулин для лечения COVID-19

Минздрав России одобрил применение специфического иммуноглобулина, предназначенного для лечения новой коронавирусной инфекции. Он создан на основе плазмы крови переболевших пациентов – для этого Москва передала 2,5 тонны биоматериала.

Препарат КОВИД-глобулин, разработанный холдингом «Нацимбио», стал первым в мире зарегистрированным препаратом против COVID-19...

Читать полностью »
Авелумаб одобрен в РФ для лечения распространенного почечно-клеточного рака

Авелумаб одобрен в РФ для лечения распространенного почечно-клеточного рака

Минздрав РФ разрешил применение авелумаба в сочетании с акситинибом у пациентов с распространенным почечно-клеточным раком, ранее не получавших системную лекарственную терапию. Минздрав РФ впервые одобрил анти-PD-L1 препарат в составе комбинированной схемы лечения пациентов с данным заболеванием.

Решение об одобрении было принято на основании положительных...

Читать полностью »
Roche зарегистрировала в РФ препарат для лечения СМА

Roche зарегистрировала в РФ препарат для лечения СМА

Минздрав одобрил применение препарата рисдиплам для лечения спинальной мышечной атрофии (СМА) у взрослых и детей с двух месяцев. Это первый и единственный препарат для лечения СМА, который можно принимать дома. Ожидается, что первые партии препарата рисдиплам поступят в гражданское обращение в России в мае 2021 года.

Рисдиплам создан для лечения СМА путем...

Читать полностью »
Roche зарегистрировала в Европе препарат для лечения солидных опухолей вне зависимости от их локализации

Roche зарегистрировала в Европе препарат для лечения солидных опухолей вне зависимости от их локализации

Первый препарат компании Roche для лечения злокачественных новообразований вне зависимости от их локализации одобрен в Европе для применения у пациентов с солидными опухолями с транслокациями NTRK и пациентов с ROS1-положительным метастатическим немелкоклеточным раком легкого. Благодаря одобрению препарата появилась возможность воздействовать на определенные...

Читать полностью »
Меполизумаб зарегистрирован для применения у взрослых пациентов с эозинофильным гранулематозом с полиангиитом

Меполизумаб зарегистрирован для применения у взрослых пациентов с эозинофильным гранулематозом с полиангиитом

GSK объявила о том, что Минздрав РФ зарегистрировал препарат меполизумаб в качестве первой таргетной анти ИЛ-5 терапии при эозинофильном гранулематозе с полиангиитом (ЭГПА).

ЭГПА является редким и потенциально инвалидизирующим заболеванием, которое вызывает распространенное воспаление в стенках небольших кровеносных сосудов (васкулит). Это может привести к...

Читать полностью »
В Европе зарегистрирована новая терапия возрастной неоваскулярной макулярной дегенерации

В Европе зарегистрирована новая терапия возрастной неоваскулярной макулярной дегенерации

Компания Novartis получила от европейских регуляторных органов регистрационное удостоверение на бролуцизумаб (brolucizumab) — препарат для лечения возрастной неоваскулярной макулярной дегенерации. Лекарственное средство является прямым конкурентом афлиберцепта, а по некоторым показателям даже превосходит его, пишет PharmaTimes.

Одобрение в ЕС было получено на...

Читать полностью »
Минздрав постарается восстановить регистрацию Фризиума

Минздрав постарается восстановить регистрацию Фризиума

Министерство здравоохранения РФ примет необходимые меры для повторной регистрации противосудорожного препарата Фризиум, который в некоторых странах применяется для лечения тяжелых форм эпилепсии у детей. По словам главы ведомства, Вероники Скворцовой, Минздрав не может самостоятельно инициировать регистрацию препарата, поскольку по законодательству это является...

Читать полностью »
Минздрав предложил изменить порядок регистрации новорожденных

Минздрав предложил изменить порядок регистрации новорожденных

Министерство здравоохранения РФ подготовило проект приказа об изменении медицинских критериев рождения для детей, родившихся рано и с экстремально низкой массой тела.

«Медицинскими критериями рождения являются срок беременности менее 22 недель или масса тела ребенка при рождении менее 500 грамм, или в случае, если масса тела ребенка при рождении неизвестна, длина...

Читать полностью »