В РФ зарегистрирован иммуноглобулин для лечения COVID-19
Минздрав России одобрил применение специфического иммуноглобулина, предназначенного для лечения новой коронавирусной инфекции. Он создан на основе плазмы крови переболевших пациентов – для этого Москва передала 2,5 тонны биоматериала.
Препарат КОВИД-глобулин, разработанный холдингом «Нацимбио», стал первым в мире зарегистрированным препаратом против COVID-19 такого типа, сообщили в Ростехе. Предполагается, что иммуноглобулин будет применяться для лечения средних и тяжелых форм заболевания после завершения II и III фаз клинических испытаний, которые пройдут в том числе на базе московских стационаров.
Разработка холдинга «Нацимбио» Госкорпорации Ростех в ходе исследований подтвердила безопасность, отсутствие побочных эффектов и способность нейтрализовывать вирус.
Регистрация препарата получена по итогам успешных доклинических и первой фазы клинических исследований, которые показали безопасность иммуноглобулина, отсутствие побочных эффектов и его нейтрализующее воздействие на вирус. Регистрационное удостоверение разрешает применять КОВИД-глобулин пациентам в возрасте от 18 до 60 лет.
Вторая и третья фазы клинических исследований займут примерно полгода. На данный момент КОВИД-глобулин будет применяться только в рамках исследований в стационарах Москвы – для лечения пациентов со средней и тяжелой формами заболевания.
Суммарный объем инвестиций холдинга «Нацимбио» в проект составит до 400 млн рублей. Основной объем средств придется на закупку сырья, оплату клинических исследований, закупку оборудования и расходных материалов.
