Риски, ассоциированные с использованием долутегравир у беременных с ВИЧ-инфекцией

Актуальность
Долутегравир представляет собой ингибитор интегразы, который в комбинации с другими антиретровирусными препаратами, используется для лечения ВИЧ-инфекции у взрослых, подростков и детей старше 6 лет.

По имеющимся данным терапия долутегравиром, используемая в самом начале беременности, потенциально повышает риск развития дефекта нервной трубки у потомков.

Риск дефекта нервной трубки
В июне 2018 года были опубликованы предварительные результаты наблюдательного исследования, подтверждающие повышени риска дефекта нервной трубки у детей, матери которых получали долутегравир во время зачатия. Анализ был продолжен и в конечном счете в него были включены 19 361 детей, рожденных от матери с ВИЧ-инфекцией, проживающих в Ботсване.
По последним данным частота рождения детей с дефектом нервной трубки составила 0,19% (95% ДИ 0,09–0,40) (7 из 3591 детей) в случае использования долутегравира материями, в сравнении с 0,11% (95% ДИ 0,07–0,17) (21 из 19 361 детей), если матери получали другие антиретровирусные препараты.
Также была изучена частота дефекта нервной трубки у детей, рожденных от матерей, которые получали долутегравир во время беременности, включенных в программу Antiretroviral Pregnancy Registry. Речь шла о 660 женщинах, получавших данный препарат во время беременности. По данным анализа данных, не выявлено повышения риска крупных пороков развития на фоне применения долутегравира (абсолютное различие в частоте дефекта нервной трубки, по сравнению с другими препаратами, составило 0,08 [95% ДИ 0,03-0,30]). Однако случаев дефекта нервной трубки было недостаточно, чтобы с уверенностью говорить об отсутствии повышения риска.
Рекомендации для специалистов
Следует предупредить женщин детородного возраста о потенциальном риске дефекта нервной трубки на фоне применения долутегравира. В случае назначения терапии необходимо убедиться в использовании эффективных методов контрацепции.
Обсудите риск и пользу от продолжения терапии, если речь идет о женщинах, которые предпринимают попытки забеременеть или уже беременны.
В случае подтверждения беременности в 1 триместре следует обсудить продолжение или смену долутегравира с каждой пациенткой.