Препараты нового поколения позволяют быстро вылечиться от гепатита С

Два новых пероральных режима лекарственной терапии гепатита С с использованием препаратов — антивирусных агентов прямого действия позволяют сравнительно быстро и эффективно добиться излечения пациентов даже с осложненными формами болезни, показали результаты сразу двух клинических исследований, опубликованные 28 июля в журнале The Lancet. Новые протоколы лечения предусматривают отказ от применения рибавирина и пегилированного интерферона, имеющих много негативных побочных эффектов.

В ходе обоих исследований речь шла о гепатите С генотипа 1. Согласно последним
данным, опубликованным 28 июля, в Международный день борьбы с гепатитом, в
журнале Hepatology, генотип 1 является наиболее распространенным в мире. Этот
тип гепатита С выделен у более чем 83 миллионов пациентов (почти половина всех
случаев гепатита С), примерно треть из которых живет в Восточной Азии. На втором
месте генотип 3 – более 54 миллионов случаев. По данным Всемирной организации
здравоохранения (ВОЗ), всего на планете вирусом гепатита C заражены около 150
миллионов человек, при этом ежегодно регистрируется от 3 до 4 миллионов новых
случаев заболевания. По информации американского Центра по контролю и
профилактике заболеваний (CDC), только в США около 3,2 миллиона человек страдают
хронической формой заболевания, грозящей циррозом и раком печени.

До сих пор стандартный протокол терапии хронического гепатита С генотипа 1
включает в себя комбинацию из инъекций пегилированного альфа-интерферона и
перорального приема рибавирина. Курс лечения продолжается минимум год, его
эффективность оценивается в 75 процентов. Однако этот метод имеет серьезные
побочные эффекты, включая анемию, лейкопению, сердечную недостаточность и
депрессию. Новый класс препаратов – антивирусных агентов прямого действия, как
показали клинические испытания, позволяет отказаться от применения интерферона и
рибавирина. Антивирусные агенты прямого действия (ингибиторы вирусной протеазы)
блокируют ключевой фермент вируса, необходимый ему для выработки функциональных
белков и тем самым подавляют репликацию (размножение) вируса.

В ходе третьей фазы испытаний HALLMARK-DUAL, проводимых профессором Михаэлем
Маннсом (Michael Manns) и его коллегами из Ганноверской Школы медицины
(Германия), были случайным образом отобраны 645 пациентов с хроническим
гепатитом С генотипа 1 из 18 стран мира. Часть из них не реагировала на
стандартные протоколы лечения, у части наблюдался цирроз печени. Все они в
течение полугода перорально в различных режимах получали курс асунапревира (asunaprevir)
и даклатасвира (daclatasvir). Еще 102 не проходивших предварительного лечения
пациентов входили в контрольную группу, получавшую плацебо. Было установлено,
что эта комбинация высоко эффективна и хорошо переносима для всех групп
пациентов, включая имеющих устойчивые и осложненные формы заболевания. У 82
процентов таких тяжелых пациентов и у 90 процентов участников, ранее не
получавших лечения, наблюдался устойчивый вирусологический ответ (отрицательные
результаты наличия РНК вируса в крови), вне зависимости от их возраста, пола,
расовой принадлежности и степени поражения печени.

В ходе клинических испытаний COSMOS, проводимых группой американских и
европейских исследователей под руководством профессора Эрика Лавица (Eric Lawitz)
из Университета штата Техас, были отобраны 167 пациентов, получавших трех- и
шестимесячный курс препаратов софосбувир (sofosbuvir) и симепревир (simeprevir)
с рибавирином или без него. Только лишь после трех месяцев применения
безрибавиринового режима у 93 процентов участников, включая тяжелых пациентов с
осложненной циррозом и устойчивой к стандартным протоколам лечения формой
болезни, наблюдался устойчивый вирусологический ответ в течение трех месяцев
после окончания терапии. При этом двукратное увеличение продолжительности
лечения и добавление к двум ингибиторам протеазы рибавирина существенного
влияния на результат не оказали. Исследователи отметили, что трехмесячный курс
софосбувира и симепревира хорошо переносился практически всеми пациентами –
негативные побочные эффекты наблюдались у менее чем двух процентов участников.

«В будущем очень кратковременные пероральные режимы приема антивирусных агентов
прямого действия смогут полностью искоренить гепатит С, — прокомментировал
результаты испытаний профессор Эд Гейн (Ed Gane), директор отделения пересадки
печени при городской больнице Окленда (Новая Зеландия). – Единственный барьер на
пути к такому будущему – доступность этих препаратов. Из-за высокой стоимости
новых лекарств во многих развивающихся странах основанная на интерфероне терапия
так и останется базовой. Поэтому основной целью в ближайшие годы должны стать
поиски путей снижения цен на препараты нового поколения».