Записи с меткой "фда"

В США одобрен препарат для лечения анемии у пациентов с бета-талассемией

В США одобрен препарат для лечения анемии у пациентов с бета-талассемией

Компания Celgene получила регистрационное удостоверение в США на лекарственный препарат луспатерсепт (luspatercept), предназначенный для лечения анемии у взрослых пациентов с бета-талассемией, которые нуждаются в трансфузиях эритроцитов.

Бета-талассемия — это редкое генетическое заболевание, вызванное мутациями гена HBB, в результате нарушается образование...

Читать полностью »
FDA приняла окончательное решение по вопросу антибактериальных гелей для рук

FDA приняла окончательное решение по вопросу антибактериальных гелей для рук

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) признала, что антибактериальные гели для рук являются безопасным и эффективным средством очищения для тех людей, кто верит в их надежность, говорится на сайте регулятора.

Представители FDA подчеркнули, что подобные средства следует использовать только когда нет возможности помыть руки с водой и мылом....

Читать полностью »
FDA вынесла предупреждение производителям гомеопатических средств

FDA вынесла предупреждение производителям гомеопатических средств

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) направила четырем производителям гомеопатических препаратов сообщения о выявленных нарушениях надлежащих производственных практик (GMP). По словам экспертов FDA, продукция компаний из Флориды, Северной Каролины, Орегона и Индии угрожает здоровью потребителей.

Письма с предупреждениями были отправлены...

Читать полностью »
FDA заявило о реформировании надзора в области пищевых добавок

FDA заявило о реформировании надзора в области пищевых добавок

Скотт Готлиб (Scott Gottlieb), комиссар Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration – FDA), выступил 11 февраля с заявлением об инициировании новых комплексных шагов по усилению регулирования рынка пищевых добавок.

Использование пищевых добавок, таких как витамины, минералы или травы, стало обычной...

Читать полностью »
FDA разрешила иммунизацию противогриппозной вакциной Флуад лиц старше 65 лет

FDA разрешила иммунизацию противогриппозной вакциной Флуад лиц старше 65 лет

Контрольные органы США разрешили использование противогриппозной вакцины Флуад (Fluad) для сезонной иммунизации пенсионеров старше 65 лет. Препарат производства компании Novartis стал первой одобренной Администрацией по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) вакциной, содержащей адъювант.

Эффективность Флуада была подтверждена в клинических исследованиях,...

Читать полностью »
FDA разрешила продолжить КИ препарата для лечения гепатита С

FDA разрешила продолжить КИ препарата для лечения гепатита С

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) сняла временный запрет на проведение исследований экспериментального противогепатитного препарата совапревира (sovaprevir) разработки Achillion. Теперь компания сможет приступить к испытаниям новинки среди пациентов, страдающих вирусным гепатитом С.

FDA наложила запрет на проведение КИ в июле 2013...

Читать полностью »