Записи с меткой "одобрение"

В РФ одобрен отечественный L-тироксин

В РФ одобрен отечественный L-тироксин

Минздрав России зарегистрировал отечественный жизненно важный препарат L-тироксин Реневал (МНН левотироксин натрия) производства ПФК «Обновление». Запуск производства планируется в течение месяца.

Выдача маркетингового удостоверения и разрешения на производство позволит компании наладить выпуск важнейшего препарата для терапии заболеваний щитовидной железы, он...

Читать полностью »
Тикагрелор одобрен в России для снижения риска атеротромботических осложнений у пациентов с ИБС и сахарным диабетом 2 типа

Тикагрелор одобрен в России для снижения риска атеротромботических осложнений у пациентов с ИБС и сахарным диабетом 2 типа

Министерство здравоохранения Российской Федерации одобрило применение тикагрелора 60 мг производства международной биофармацевтической компании «АстраЗенека» с целью снижения риска атеротромботических осложнений у пациентов в возрасте 50 лет и старше с ишемической болезнью сердца (ИБС) и сахарным диабетом 2 типа (СД2) без инфаркта и(или) инсульта в анамнезе,...

Читать полностью »
В США одобрен препарат против редкого заболевания легких

В США одобрен препарат против редкого заболевания легких

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрила применение нинтеданиба (nintedanib) для замедления темпов снижения функции легких у взрослых пациентов с интерстициальной легочной болезнью, связанной с системным склерозом или системной склеродермией. Этот препарат компании Boehringer Ingelheim стал первым лекарством, зарегистрированным по...

Читать полностью »
В США одобрен препарат для применения при эритропоэтической протопорфирии

В США одобрен препарат для применения при эритропоэтической протопорфирии

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) зарегистрировала препарат афамеланотид (afamelanotide), разработанный для продления безболезненного пребывания под солнцем взрослых пациентов с эритропоэтической протопорфирией.

У пациентов с этим редким заболеванием даже кратковременное воздействие солнечных лучей приводит к развитию болезненных...

Читать полностью »
FDA одобрила лекарство от лейшаманиоза

FDA одобрила лекарство от лейшаманиоза

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) зарегистрировала лекарственное средство Импавидо (Impavido), предназначенное для терапии лейшманиоза – паразитарного заболевания, характерного для тропических стран.

Импавидо (милтефозин), производства канадской компании Paladin Labs, доказал свою эффективность в лечении всех трех форм лейшманиозы:...

Читать полностью »
Американские регуляторы одобрили препарат для лечения МЛУ-ТБ

Американские регуляторы одобрили препарат для лечения МЛУ-ТБ

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) выдала разрешение на продажу и применение комбинированного лекарственного препарата BPaL для лечения тублеркулеза с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ-ТБ) и широкой лекарственной устойчивостью (ШЛУ-ТБ).

В состав одобренного препарата вошли претоманид (бициклический нитроимидазол) в...

Читать полностью »
FDA одобрила применение дупилумаба для лечения полипозного риносинусита

FDA одобрила применение дупилумаба для лечения полипозного риносинусита

Моноклональное антитело к α-субъединице IL-4-рецептора дупилумаб стало первым в США препаратом для лечения хронического полипозного риносинусита у взрослых пациентам, которым не помогают стандартные методы терапии. Соответствующее разрешение на продажу было выдано Администрацией по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA).

Эффективность и безопасность...

Читать полностью »
В США одобрен препарат для лечения рецидивирующего рассеянного склероза

В США одобрен препарат для лечения рецидивирующего рассеянного склероза

Компания Novartis получила от контрольных органов США регистрационного свидетельство на лекарственный препарат сипонимод (siponimod), предназначенный для применения среди взрослых пациентов с рецидивирующе-ремитирующим и вторично-прогрессирующим течением рассеянного склероза. Об этом сообщается на сайте FDA.

Эффективность сипонимода была подтверждена в плацебо...

Читать полностью »