Опубликованы данные КИ полиоксидония у пациентов с COVID-19
Компания «Петровакс», ведущий российский разработчик фармацевтических препаратов и вакцин, сегодня анонсировала публикацию промежуточного анализа данных исследования оригинального препарата Полиоксидоний® в журнале Drugs in Context. В открытом многоцентровом клиническом исследовании участвовал 81 госпитализированный пациент с COVID-19. В публикации сообщается о положительных результатах применения препарата.
В исследовании оценивались эффективность и безопасность инъекций Полиоксидония в качестве терапии у госпитализированных пациентов с COVID-19. В рамках комплексной терапии пациенты получали 12 мг Полиоксидония (лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и наружного применения) внутривенно один раз в день в течение трех дней, а далее внутримышечно раз в два дня (с 4 по 16 день) общим курсом 10 инъекций.
Первичной конечной точкой согласно мастер-протоколу ВОЗ было изменение состояния пациентов на 15 день: для оценки применялась 7-бальная порядковая шкала оценки клинического статуса. У пациентов, поступивших в стационар в тяжелом состоянии, на фоне терапии было отмечено улучшение клинического статуса. Полиоксидоний® продемонстрировал хорошую переносимость, все 32 пациента, вошедшие в промежуточный анализ, выжили и были выписаны с нормальным уровнем сатурации крови. На конец исследования (28–72 день) у пациентов не было вторичных инфекций или отложенной смертности. Во время применения «Полиоксидония» отмечалось улучшение состояния пациентов, снижение симптоматики, постепенное снятие пациентов с кислородной поддержки. Эти параметры оценивались также по национальной шкале раннего предупреждения (NEWS) (определяет суммарно в баллах основные показатели состояния организма: пульс, дыхание, температура, кровяное давление и т.д. и их отклонение от принятой нормы). Значимое улучшение по шкале NEWS наблюдалось в среднем уже на 9-й день терапии, в том числе у тяжелых пациентов.
