В РФ появился новый антиретровирусный препарат для лечения ВИЧ-1

Фармацевтическая компания Gilead Sciences заявила о получении от Минздрава регистрационного удостоверения на комбинированную терапию ВИЧ-1 инфекции. Это первый одобренный в России режим в одной таблетке, содержащий TAF (тенофовира алафенамид) и ингибитор интегразы. Препарат показан для лечения ВИЧ-1 инфекции у взрослых и детей в возрасте старше 6 лет.

В состав комбинированного средства входят кобицистат, тенофовира алафенамид, элвитегравир и эмтрицитабин. Тенофовир алафенамид является пролекарством тенофорира. Механизм действия тенофовира алафенамида аналогичен тенофовиру, но в исследованиях было показано, что в сравнении с последним, сопоставимая противовирусная активность тенофовира алафенамида наблюдается при введении в 10 раз меньших доз.

Эффективность и переносимость препарата были изучены в рамках обширной программы клинических исследований, включавших разные группы пациентов (пациенты с нарушением функции почек, с ко-инфекцией вирусами гепатита В и гепатита С, женщины, подростки и дети старше 6 лет), а также были подтверждены в реальной клинической практике. Комбинированная терапия продемонстрировала эффективность как у пациентов, ранее не получавших антиретровирусную терапию, так и у пациентов после переключения с других режимов, при этом отмечалась хорошая переносимость препарата.