Записи с меткой "регистрация лекарств"

Упрощенная процедура регистрации лекарств будет действовать до конца 2023 года

Упрощенная процедура регистрации лекарств будет действовать до конца 2023 года

Процедура регистрации некоторых лекарственных препаратов будет упрощена, что позволит избежать их дефицита и перебоев с поставками. Такое постановление подписал глава правительства Михаил Мишустин. Решение будет действовать до конца 2023 года.

В целом срок проведения госрегистрации и экспертизы качества лекарственных средств сократится на 30 дней, пояснили в...

Читать полностью »
В ЕАЭС упростили процедуру регистрации лекарств

В ЕАЭС упростили процедуру регистрации лекарств

Совет Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) внес изменения в правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения. В частности расширены возможности электронного документооборота и проведения дистанционных процедур при оценке качества лекарств.

Решением ЕЭК введены три вида процедур упрощенного и ускоренного доступа...

Читать полностью »
Совфед обсудит повышение пошлин за регистрацию лекарств

Совфед обсудит повышение пошлин за регистрацию лекарств

Комитет Совфеда по соцполитике при участии Минфина и Росздравнадзора обсудит существенное повышение пошлин за регистрацию лекарств. Так, пошлину за регистрацию орфанных препаратов планируется повысить в 17 раз, пишет РИА Новости.

В соответствии с поправками в налоговый кодекс, пошлину за экспертизу документов для определения, является ли представленный к...

Читать полностью »
В США одобрена новая терапия для пациентов с болезнью Помпе

В США одобрена новая терапия для пациентов с болезнью Помпе

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) разрешила применение авалглюкозидазы альфа-ngpt (avalglucosidase alfa-ngpt) для лечения болезни Помпе с поздним началом у пациентов старше одного года.

Новый вариант ферментозаместительной терапии был разработан компанией Sanofi. Препарат специфичен к рецептору маннозо-6-фосфата (M6P), ключевому...

Читать полностью »
«Р-Фарм» выведет на рынок РФ китайский препарат от ВИЧ

«Р-Фарм» выведет на рынок РФ китайский препарат от ВИЧ

Группа компаний «Р-Фарм» и китайская Frontier Biopharma подписали лицензионное соглашение о коммерциализации препарата для лечения ВИЧ-инфекции альбувиртида на территории России. В рамках сотрудничества предусмотрена регистрация, лицензирование и дистрибуция препарата в России, сообщили в пресс-службе «Р-Фарм».

Альбувиртид — новый ингибитор слияния, а также первый...

Читать полностью »
Эмицизумаб одобрен для лечения гемофилии А без ингибиторов фактора VIII

Эмицизумаб одобрен для лечения гемофилии А без ингибиторов фактора VIII

Компания Roche сообщила о расширении показаний к применению эмицизумаба в России. Препарат может быть назначен для рутинной профилактики кровотечений у пациентов с тяжелой формой гемофилии А (наследственный дефицит фактора VIII, FVIII ˂1%) без ингибиторов фактора VIII. Ранее эмицизумаб был зарегистрирован для применения только у пациентов с гемофилией А с...

Читать полностью »